BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

acetilszalicilsav

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ       További információkért vagy tanácsért  forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ       Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 - 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

ˇ       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az  ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASA EP 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Szívinfarktus utáni visszaesés megelőzésére, trombózisos érrendszeri műtét után, átmeneti agyi vérellátási zavar esetén az agyi infarktus megelőzésére (ischemiás probléma) alkalmazható gyógyszer. Vérrögképződést gátló (antitrombotikus) hatása a vérlemezkék (trombociták) tromboxán A₂ szintézisének gátlásán alapul.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ ASA EP 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza a készítményt,

ˇ       Ha allergiás a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére, illetve egyéb szalicilátok vagy hasonló szerkezetű hatóanyagokra

ˇ       Gyomor és bélfekély esetén,

ˇ       Vérzékenység esetén,

ˇ       Veseelégtelenség esetén.

ˇ       A terhesség harmadik harmadában

 

A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Különleges óvatosságra van szükség, ha a beteg túlérzékeny bizonyos nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítményekre, valamint gyomor- és bélrendszeri fertőzés, máj- és veseelégtelenség, krónikus gyomor vagy nyombél panasz, vérszegénység, asztmás légzés esetén.

Az acetilszalicilsav lázas, beteg gyermekeknek és serdülőknek csak egyéb terápiás lehetőség hiányában adható. Ha ezekben a megbetegedésekben hosszantartó hányás lép fel, ez potenciálisan

életveszélyes betegség, a Reye-szindróma jele is lehet, ami feltétlenül azonnali orvosi ellátást igényel.

 

Előre kitűzött idejű sebészeti beavatkozáskor figyelembe kell venni a készítmény esetleges antitrombotikus hatását.

Tartós alkalmazása vesebántalmakhoz vezet, ezért a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Az ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletták egyéb gyógyszerkészítményekkel történő együttes alkalmazása befolyásolhatja azok hatását. Ezért feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

 

A készítmény egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az acetilszalicilsav-kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani nem szabad.

 

Terhesség és szoptatás

A terhesség utolsó három hónapjában alkalmazása ellenjavallt, a terhesség első hat hónapjában indokolt esetben, az előny/kockázat gondos mérlegelése után szedhető.

 

Szoptatási időszakban a készítményt csak igen indokolt esetben szabad alkalmazni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről

A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz: 60 mg ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ASA EP 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTÁT?

 

Egyszeri napi adag 100 mg.

A gyors hatás érdekében 150 mg - 300 mg kezdő adag ajánlott.

A filmtablettát egészben kell folyadékkal bevenni.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, az ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Előfordulhatnak gyomor és bélpanaszok, esetleg émelygés, hányás, hasmenés.

A magas adag hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén fülcsengést, emésztőrendszeri fekélyeket okozhat, esetleg súlyos vérzéssel párosulva. A készítmény továbbá máj- és vesebántalmakat okozhat.

Meghosszabbodik a véralvadási idő, rejtett emésztőrendszeri vérzést idézhet elő, amelyek vashiányhoz vezethetnek.

 

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tüneteket észlel, értesítse háziorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ ÉS ASA EP 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 100 mg acetilszalicilsav filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

- tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát

- bevonat: glicerin-triacetát, talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30 %-os diszperzió.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Filmtabletta: fehér, kerek, csillogó-, sima-, és mindkét oldalán domború felületű gyomornedv-ellenálló filmtabletta.

Csomagolás: 30 db, 50 db és 100 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al  buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

 

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c, 170 000 Prága, Csehország

 

Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

 

 

 

OGYI-T-21571/01                  (ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta) 30 db

OGYI-T-21571/02                  (ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta) 50 db

OGYI-T-21571/03                  (ASA EP 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta) 100 db

 

 

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 3.