BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Loratadin HEXAL 10 mg tabletta

loratadin

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei három napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Loratadin Hexal 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Loratadin Hexal 10 mg tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Loratadin Hexal 10 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Loratadin Hexal 10 mg tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Tüsszentéssel, orrváladékkal, orrviszketéssel, továbbá a szem viszketésével és égő érzésével járó allergiás rhinitis (szénanátha) tüneti kezelése.

Bőrviszketéssel, bőrpírral és hólyagokkal járó idült csalánkiütés tüneti kezelése.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a készítményt:

-       ha Ön allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára

-       6 éves életkor alatt

-       ha Ön galaktóz-túlérzékenységben, tejcukorbontó-enzim hiányban vagy örökletes szőlőcukor-galaktóz felszívódási zavarban szenved, mivel a készítmény tejcukrot tartalmaz.

-       terhesség és szoptatás ideje alatt

 

A Loratadin Hexal 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-       csökkent vese- vagy májműködésű gyermekek esetében,

-       felnőtt korban súlyos májbetegség esetén

-       idős korban

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Orvosának tudnia kell, amennyiben Ön ketokonazol, eritromicin vagy cimetidin tartalmú gyógyszert szed.

Egyéb, a máj metabolikus folyamatait gátló gyógyszerekkel kapcsolatosan, nincs adat. Ezért ezeket a gyógyszereket kezelőorvosával való megbeszélés után szabad alkalmazni.

 

 

 

A Loratadin Hexal 10mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ha a tablettát étkezés közben veszik be, felszívódása némileg lelassulhat; de ez nem csökkenti a hatékonyságát.

 

 

Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ajánlott dózisok mellett a fenti tevékenységekben való részvételt kezelőorvosa egyedileg fogja meghatározni.

 

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

Tejcukor tartalma miatt, galaktóz-túlérzékenységben, tejcukorbontó-enzim hiányban és örökletes szőlőcukor-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél nem alkalmazható

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTÁT?

 

. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek és 12 évnél idősebbek

-       Naponta 1 tabletta(10 mg loratadin)

 

6-12 éves gyermekek, ha a testsúlyuk nagyobb, mint 30kg

-       Naponta 1 tabletta(10 mg loratadin)

 

6-12 éves gyermekek, ha a testsúlyuk kisebb, mint 30kg

-       Naponta fél tabletta(5 mg loratadin)

 

Súlyos májbetegség esetén a kezelést napi fél tablettával( 5 mg loratadin) vagy kétnaponta 1 tablettával(10 mg loratadin) ajánlott kezdeni. Az adagot később fokozatosan emelni lehet.

 

A tablettákat egészben, szétrágás nélkül kell bevenni egy kis folyadékkal.

 

A kezelés időtartama:

A felülvizsgáló orvos határozza meg a kezelés időtartamát. Ez általában a klinikai képtől függ, de nem haladhatja meg a 6 hónapot.

 

6 és 12 év közötti gyermekeknél a kezelés időtartama 2 hét.

 

Csalánkiütés esetén tapasztalat csak 4 hétig terjedő kezeléssel van.

 

Ha az előírtnál több Loratadin Hexal 10 mg tablettát  vett be:

Véletlen túladagolás eredményeképpen eddig nem jelentettek semmilyen komoly problémát. Amennyiben véletlenül túl sok Loratadin tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

 

Tünetek. álmosság (bágyadtság), felgyorsult szívverés és fejfájás.

 

160 mg egyszeri adag bevétele nem okozott jelentős mellékhatást.

 

Ha elfelejtette bevenni a Loradatin Hexal 10 mg  tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint

 

 

 

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, a Loratadin Hexal 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori	10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Gyakori:	10 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Nem gyakori:	100 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Ritka:	1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Nagyon ritka:	10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az egyedülálló eseteket is.

 

Ritka

fejfájás, fáradtság, álmosság, emésztőrendszeri rendellenességek, mint hányinger és a gyomor nyálkahártyájának gyulladása, továbbá túlérzékenységi reakciók, mint hirtelen bőrpír hőhullámmal.

Nagyon ritka:

Izolált esetekben: hajhullás, májrendellenesség, allergiás bőrtünetek (bőrkiütés, viszketés) továbbá súlyos allergiás reakciók és bizonyos szívritmuszavarok előfordulását jelentették.

 

A szívet érintő mellékhatások elváltozásokat idézhetnek elő az EKG –ban.

 

Esetenként szájszárazság előfordulhat.

 

Étvágyfokozódás nem fordult elő gyakrabban, mint placebo kezelés esetén.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást..

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Loratadin Hexal 10 mg tablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta

-          A készítmény hatóanyaga(i) 10,0 mg loratadin tablettánként

-          Egyéb összetevő(k) magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (69,175 mg)

 

Milyen a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „LT” felezőbemetszés és „10” jelöléssel.

Csomagolás: 30 db tabletta fehér, átlátszatlan buborékfóliában és dobozban

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Sandoz Hungária Kft.

Tímár utca 20.

Budapest

1034

 

 

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Alle 1

39179 Barleben

Németország

 

OGYI-T-9539/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009.december 30.

 

 

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

 

Ha szükséges, a toxikus hatást a tünetek szerint kell kezelni:

a beteget hánytatni kell abban az esetben is, ha előzőleg magától hányt. Ipecacuanha szirup ebben az esetben segíthet.

 

Csökkent öntudat esetén (eszméletlenség), a beteget nem szabad hánytatni.

Aspiráció elkerülésére fel kell készülni, különösen gyerekeknél.

Hányás után a gyomorban maradt gyógyszert vízben szuszpendált aktív szénnel lehet adszorbeáltatni.

Ha a hánytatás eredménytelen, vagy ellenjavallt, gyomormosást kell végezni fiziológiás konyhasóoldattal, különösen gyerekeknél. Felnőtteknél a csapvíz is megfelel.

Mindamellett, amennyire lehet  a beadott mennyiséget újból el kell távolítani a legközelebbi beadás előtt.

 

Sós hashajtók hátráltatják a víz ozmotikus abszorpcióját a vékonybelekben és ezért alkalmasak a béltartalom gyors felhígítására.

 

Loratidint hemodializissel nem lehet a vérből eltávolítani. Nem ismert, hogy peritonealis dializissel milyen mértékben távolítható el.

 

Elsősegély után a beteg egy ideig még maradjon orvosi felügyelet alatt.