BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Erolin 10 mg tabletta

loratadin

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-        Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében           elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is        szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen         súlyosbodnak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt        mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Erolin 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Erolin 10 mg tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Erolin 10 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Erolin 10 mg tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EROLIN 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

 

Az Erolin 10 mg tabletta az antihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.

 

Az Erolin 10 mg tabletta csillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.

 

Az Erolin 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) enyhítésére is alkalmazható.

 

 

2.      TUDNIVALÓK AZ EROLIN 10 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje az Erolin 10 mg tablettát

-        ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy az Erolin 10 mg tabletta egyéb összetevőjére.

 

Az Erolin 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-        ha Ön májbetegségben szenved.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

Laboratóriumi vizsgálatok

Allergiás bőrpróba elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni az Erolin 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.

 

Az Erolin 10 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Erolin 10 mg tabletta bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.

Nem észlelték, hogy az Erolin 10 mg tabletta fokozná az alkoholos ital hatásait.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség ideje alatt az Erolin 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.

A szoptatás ideje alatt az Erolin 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejben.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Erolin 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

 

Fontos információk a Erolin 10 mg tabletta egyes összetevőiről

Az Erolin 10 mg tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.      HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EROLIN 10 MG TABLETTÁT?

 

Az Erolin 10 mg tablettát a betegtájékoztatónak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

 

Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek: naponta 1 tabletta.

 

Alkalmazása gyermekeknél

2 és 12 éves gyermekek adagja testsúly függő:

6 és12 éves kor közötti 30 ttkg alatti gyermekek: naponta ½ tabletta

6 és12 éves kor közötti 30 ttkg feletti gyermekek: naponta 1 tabletta

A tabletta szétrágás nélkül egy pohár vízzel, étkezésektől függetlenül bevehető.

 

2-6 éves kor közötti gyermekek kezelésére – kizárólag orvosi utasításra – a szirup javasolt.

Az Erolin nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

 

Súlyos májbetegségben szenvedő betegek

Felnőttek és 30 ttkg feletti gyermekek:

Másnaponta 1 tabletta egy pohár vízzel, étkezésektől függetlenül.

30 ttkg alatti gyermekek:

Másnaponta ½ tabletta egy pohár vízzel, étkezésektől függetlenül.

Megfelelő tolerancia esetén az adagot fokozatosan lehet a szokásos adagra emelni.

 

Amennyiben 3 napos kezelés után nem javul a beteg állapota, a sikeres kezelés valószínűsége a továbbiakban csökken.

 

Ha az előírtnál több Erolin 10 mg tablettát vett be

A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Erolin 10 mg tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Az Erolin 10 mg tabletta túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.

 

Ha elfelejtette bevenni az Erolin 10 mg tablettát

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Erolin 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

2-12 éves korú gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és a fáradtság volt. Felnőtteknél és serdülőknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanság volt.

 

Az Erolin 10 mg tabletta forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, szédülést, szabálytalan, illetve szapora szívverést, hányingert (émelygést), szájszárazságot, gyomorpanaszt, májproblémákat, hajhullást, kiütést és fáradékonyságot jelentettek. E reakciók fellépésének gyakoriságát nem lehet előre meghatározni.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL AZ EROLIN 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje az Erolin 10 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Erolin 10 mg tabletta

-        A készítmény hatóanyaga: 10 mg loratadin tablettánként.

-        Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (63,8 mg), vízmentes kolloid szilícium-dioxid,           magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen az Erolin 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem

Fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „E 531”kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Csomagolás

30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

Gyártó

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

 

OGYI-T-7852/02        Erolin 10 mg tabletta

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november