BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Mundisal gél

 

kolin-szalicilát

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen  forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.     Milyen  típusú gyógyszer a Mundisal gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók a Mundisal gél alkalmazása előtt

3.     Hogyan kell alkalmazni a Mundisal gélt?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Mundisal gélt tárolni?

6.     További információk

 

 

l.              MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUNDISAL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Száj-, orr- és garatnyálkahártya felületeinek kisebesedése, vagy kifekélyesedése következtében

kialakuló fájdalom és gyulladás kezelésére

 

 

2.            TUDNIVALÓK A  MUNDISAL GÉLALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a készítményt:

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Mundisal gél egyéb össszetevőjére

 

A Mundisal gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.

A készítmény segédanyagként alkoholt tartalmaz, ezért alkoholbetegeknek nem ajánlott.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A kolin-szalicilát fokozhatja az egyidejűleg szedett kumarin származékok (véralvadásgátlók) hatását.

 

Terhesség és szoptatás

A szalicilát származékok a méhlepényen átjutnak, ezért a gyógyszert nem szabad alkalmazni a terhesség utolsó három hónapjában.

A terhesség első kétharmadában, valamint szoptatás ideje alatt, mivel a szalicilátok minimális mértékben megjelennek az anyatejben, a megadott adagolást nem szabad túllépni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

 

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MUNDISAL GÉLT?

 

Kb. l cm gél csíkot kell a fájdalmas területre felvinni, naponta 3-4-szer előnyösen lefekvés előtt is.

Szükség esetén a gélt enyhén, a fájdalmas területre be kell masszírozni.

Szájnyálkahártya kezelése esetén a kezelést étkezés után kell elvégezni.

A kezelést mindig tiszta újjal kell a kezelendő felületen elvégezni.

Ha a gél alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak

bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több gélt alkalmazott:

Véletlenül jelentős mennyiségű gél felszívódása esetén fordulhat elő túladagolás, ami erős égő érzést, hányingert, hányást, fülzúgást, zavartságot okozhat.

Nagyon nagy dózis esetén szisztémás szalicilát túladagolási jelenségek léphetnek fel.

Túladagolás esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ilyen esetben hánytatást, gyomormosást, hashajtást kell alkalmazni.

 

Ha adagját elfelejtette alkalmazni:

Az elmaradt kezelés bármikor folytatható.

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, a Mundisal gélnek is lehetnek mellékhatásai.

Akut nyálkahártya sérülés területén alkalmazva átmeneti enyhe, égő érzés keletkezhet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

.

 

5.            HOGYAN KELL A MUNDISAL GÉLT TÁROLNI ?

 

Legfeljebb 25 ˚C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Mundisal gél

- A készítmény hatóanyaga: 87, l mg kolin-szalicilát.

- Egyéb összetevők: cetalkónium-klorid, ánizsolaj, mentol, nátrium-ciklamát, hipromellóz, glicerin, 96%-os etanol, tisztított víz

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen, ánizs-illatú és frissítő ízű, homogén viszkózus gél.

 

Csomagolás

8 g gél fehér színű csavarmentes műanyag kupakkal lezárt epoxi/fonol lakkal bevont aluminium tubusban.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Mundipharma Ges.m.b.H.

A-1072 Bécs,

Apollogasse 16-18,

Ausztria

 

Gyártó: Mundipharma GmbH., Limburg, Németország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély helyi képviseletéhez:

 

Medis, d.o.o.

Ljubljana, Szlovénia

Információs vonal: (1)-487-5350

 

OGYI-T-6708/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2009. 07. 14.