BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Vitamin B₆ EGIS 20 mg tabletta

piridoxin-hidroklorid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

ˇ         Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

ˇ         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

ˇ         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B₆ EGIS 20 mg tabletta ₍továbbiakban Vitamin B₆ tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Vitamin B₆ tabletta szedése előtt

3.      Hogyan kell szedni a Vitamin B₆ tablettát?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Vitamin B₆ tablettát tárolni?

6.      További információk

 

 

1.   MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN B₆ TABLETTA  ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A B₆-vitamin a vízoldékony vitaminok közé tartozó gyógyszer, mely a B₆-vitamin hiányával összefüggő tünetek megelőzésére és kezelésére szolgál. A tünetek a B₆-vitamin elégtelen bevitele, felszívódási zavara, fokozott igény vagy kórosan megnövekedett szükséglet (ún. piridoxin dependencia) következtében jöhetnek létre.

 

 

2.       Tudnivalók a Vitamin B₆ TABLETTA szedése előtt

 

Ne szedje a Vitamin B₆ tablettát:

-                 ha allergiás a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.

 

A Vitamin B₆ tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét

-                 ha Ön a Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos típusú gyógyszert szed (levodopa).

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Vitamin B₆ tabletta óvatosan adható a Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (levodopa) szedése esetén - azok hatását gyengítheti.

Tájékoztassa továbbá orvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: egyes fogamzásgátlók és TBC ellenes szerek, az immunrendszer működését befolyásoló szerek, nehézfém mérgezés gyógyszerei (vitamin igénye nőhet). Nagy adagban szedett Vitamin B₆ tabletta a rángógörcs (epilepszia) elleni egyes gyógyszerek (fenitoin) hatását gyengítheti.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Vitamin B₆ tabletta terhes és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a készítmény alkalmazása a napi maximális 25 mg - étrend kiegészítésként tolerálható - adagnál nagyobb mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszban. Tehát a tablettából naponta legfeljebb egyet vehet be.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert a Vitamin B₆ tabletta ezen képességeket befolyásoló hatása.

 

Fontos információk a Vitamin B₆ tabletta összetevőiről

A Vitamin B₆ tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A VITAMIN B₆ TABLETTÁT?

 

A Vitamin B₆ tablettát csak az előírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek:

Vitamin B₆ hiány megelőzésére naponta 5 mg (¼ tabletta). Vitamin B₆ hiányállapotokban szokásos adagja napi 60-120 mg (3x 1-2 tabletta). A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően. Kórosan megnövekedett Vitamin B₆ szükséglet kezelésére általában napi 50-100 mg ajánlott.

 

4 éves kor feletti gyermekek:

Vitamin B₆ hiányállapotokban szokásos adagja napi 5-20 mg (1/4-1 tabletta). A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően. Kórosan megnövekedett Vitamin B₆ szükséglet esetén általában napi 10-100 mg ajánlott

 

A tablettát összerágás nélkül, kevés folyadékkal vegye be.

 

Ha az előírtnál több Vitamin B₆ tablettát vett be:

Ne vegye be az esedékes következő adagot, hanem mielőbb forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez a további teendők megbeszélése érdekében!

 

Ha elfelejtette bevenni a Vitamin B₆ tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin B₆ tabletta szedését:

Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Vitamin B₆ tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, a Vitamin B₆ tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatásokat csak a B₆ vitamin hosszantartó adagolása során észleltek, de ez esetben is ritkán. Ilyenek: végtagzsibbadás, mely a szer elhagyásakor általában visszafejlődik. Előfordulhat még a meglevő bőrbetegség rosszabbodása, vagy ekcémás tünet (viszkető apró bőrkiütés) megjelenése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.       HOGYAN KELL A VITAMIN B₆ TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30^oC-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Vitamin B₆ tablettát!

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a készítményt, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Vitamin B₆ EGIS 20 mg tabletta?

-        A készítmény hatóanyaga: 20 mg piridoxin-hidroklorid tablettánként

-        Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium, 85,9 mg laktóz-monohidrát, 85,9 mg cellaktóz (laktóz, mikrokristályos cellulóz)  

 

Milyen a Vitamin B₆ EGIS 20 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, vagy enyhén jellegzetes szagú, kerek, lapos, peremes, metszett élű, egyik oldalán B6 felirattal ellátott tabletta.

2x10 db tabletta PVC/PVDC/AI buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

A gyártó:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

és

H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

 

 

OGYI-T-2766/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 10.